患者招募丨陕中二附院8月最新启动，免费用药、免费检查，等你参与-云顶国际亚洲唯一官网

尊敬的患者及家属，陕西中医药大学第二附属医院药物临床试验机构在研项目招募项目已如期启动，等您来参与，详情请致电了解。

科室简介：陕西中医药大学第二附属医院国家药物临床试验机构位于协同创新楼7楼，设有资料室、crc接待室、gcp中心药房、会议室等，总面积约1200m2（含ⅰ期研究病房）。国家药物临床试验机构是医院临床试验的主要平台，其研究目标和任务是客观评价药物有效性和安全性，并建立科学的评价方法和可靠的质量保证体系。陕西中医药大学第二附属医院国家药物临床试验机构在国家药品监督管理局药物/医疗器械临床试验机构备案系统中备案专业数量41个，其中药物23个，医疗器械18个，包括了呼吸内科、消化内科、儿科、内分泌科、肿瘤科、骨科等医院大部分临床科室，备案主要研究者数量共68人。各科主任为专业责任人，并任命有专业组gcp秘书，负责临床试验联络协调工作。医院设立了药物临床试验机构办公室，任命有专职的机构办公室主任、机构办秘书、药物管理员、质量管理员、资料管理员。医院还设立了专门的药物临床试验伦理委员会，有专职的伦理委员会秘书。机构有完整的药物临床试验管理制度19项、标准操作规程39项、人员岗位职责8项、设计规范5项等一系列管理文件，对专业所承担的项目从设计、实施、监查稽查、记录分析、总结报告等各个阶段进行严格监督与协调管理，保证了我院药品临床研究工作科学、合理、规范。2021年成立“药物ⅰ期临床研究中心”，目前开设研究床位40张，可开展药物ⅰ期临床试验及生物等效性临床试验。药物ⅰ期临床研究中心设有筛选室、知情同意室、更衣室、观察病房、抢救室、治疗室、样本处理储存室、采血室、急救绿色通道等符合国家相关标准的硬件设施。抢救室配备呼吸机、除颤仪、心电监护仪、心电工作站、电动吸引器、抢救药品车、抢救床、输液泵等抢救和医疗设施。样本处理室配有低速温控离心机2台、离心机1台和低温储存冰箱3台。可以满足ⅰ期及be临床试验的工作需要并能保证受试者的安全。